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 - OPDIVO (nivolumab) pour LHc en rechute ou réfractaire - FLE alerte les autorités de santé

Publiée le 29/09/2017

Depuis le premier trimestre 2015, après les demandes des scientifiques et de notre association auprès de autorités, le Nivolumab a reçu une autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU) permettant ainsi aux patients, très souvent en situation d’urgence vitale, un accès immédiat. En novembre 2016 cette molécule "innovante" a obtenu une AMM européenne pour une nouvelle indication le "Lymphome Hodgkinien en rechute ou réfractaire après auto ou allo greffe et brentuximab-Vedotin" conséquence " toxique et perverse" de cette décision, l’accès temporaire à la molécule n’est plus possible tant que le prix du médicament ne sera pas défini et la molécule inscrite sur la liste en sus! 
En donnant une ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu) de V dans son Avis du 19 avril, la Commission de la transparence de la HAS ne permet pas l’inscription de la molécule sur la liste en sus barrant ainsi l’accès de ce médicament pour les patients.
Notre lettre du 26 juillet 2017 à Madame la ministre des solidarité et de la santé avait pour but de la sensibiliser sur l'urgence à statuer par arrêté sur le type de remboursement aux centres de soins du Nivolumab dans le sens d'une inscription sur "la liste en sus" comme c'est le cas pour tous les médicaments innovants reconnus efficaces avec un "Service médical rendu" (SMR) important, comme c'est le cas pour Opdivo, malgré une note "ASMR V" (Amélioration du service médical rendu insuffisant) dans l'attente d'informations complémentaires sur les études. 

Nous communiquons ci-dessous :
- la lettre que nous avons adressée à Madame la Ministre des solidarités et de la santé le 26 juillet 2017
- la réponse de la chef de cabinet de la ministre des solidarités et de la santé le 30 août 2017
- le lien vers l'Avis de la commission de la transparence du 19 avril 2017.

 

 

Réponse du ministère des solidarités et de la santé :

 

Avis du 19 avril 2017 de la Commission de la transparence de la HAS

 

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