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#1 28-11-2016 17:30:06

christine
Administrateur
Date d'inscription: 21-07-2009
Messages: 1388
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NIVOLUMAB- AMM europ : LHc en Rechute/Réfractaire après autogref et Bv

Le 22 novembre 2016, la Commission  européenne a approuvé le nivolumab (Opdivo®) pour le traitement du lymphome de Hodgkin classique (LHc) chez les patients adultes, en rechute ou réfractaires après autogreffe et traitement avec brentuximab vedotin (Adcetris®).

Très attendue par les médecins et les patients, cette autorisation est la 1ère obtenue en France pour un "inhibiteur PD1" en hématologie. Cette approbation fait suite à celle donnée par la FDA aux USA . Elle est basée sur deux essais cliniques dans cette configuration  : Phase 2 CheckMate-205 et Phase 1 CheckMate-039. L'approbation est valable dans les 28 États Membres de l'Union Européenne.

Avant cette approbation, cette molécule avait fait l'objet d'ATU (Autorisation Temporaire d'Utilisation) nominatives à la demande du LYSA et de France Lymphome Espoir afin de traiter des patients en échec thérapeutique.

Communiqué de presse de BMS du 22-11-2016 annonçant l'approbation(en anglais)


DON MOELLE OSSEUSE : www.dondemoelleosseuse.fr
ACCOMPAGNEMENT JURIDIQUE et ADMINISTRATIF : Juris-Santé (Partenaire France Lymphome Espoir) :
contact@jurissante.fr - Tél. :  04.26.55.71.60 / 06.52.02.96.10
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#2 29-11-2016 18:33:29

caroline69
Membre
Lieu: Limonest
Date d'inscription: 03-10-2014
Messages: 1148
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Re: NIVOLUMAB- AMM europ : LHc en Rechute/Réfractaire après autogref et Bv

merci pour cette info !


Caroline, 29 ans, LH stade 2 en 2014 : 4 ABVD, en RC, puis Radiothérapie 15 séances.
Rechute en 2015 : 3 ICE, en RC, BEAM + autogreffe, RC confirmée.
Brentuximab x12. Pet scan de 2016 douteux (3 ganglions dont un aux poumons qui fixent DS5)... mais RC finalement bien confirmée 4 mois plus tard (Pfiou mes nerfs...). Dernier contrôle (prise de sang) en janvier 2019, ras.
monhistoirebanale.unblog.fr

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#3 09-12-2016 17:44:04

mimdoc
Membre
Lieu: Orne
Date d'inscription: 18-12-2009
Messages: 29

Re: NIVOLUMAB- AMM europ : LHc en Rechute/Réfractaire après autogref et Bv

C'est une très bonne nouvelle!! Je bénéficie de ce traitement depuis 1an et demi, je ne sais pas s'il me guérira mais grâce au Nivo je suis en rémission depuis plus d'un an.
Relativement peu toxique, il permet de mener une vie normale en parallèle. J'espère que désormais de nombreux patients suivis pour un hodgkin et réfractaire à tout autre type de traitement pourront en bénéficier.

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#4 10-12-2016 17:37:25

narjisseali
Membre
Date d'inscription: 09-12-2016
Messages: 24

Re: NIVOLUMAB- AMM europ : LHc en Rechute/Réfractaire après autogref et Bv

bonsoir mimidoc
vous n'avez pas fait la chimiothérapie par beacopp et abvd ?? j'ai pas compris NIVO

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#5 11-12-2016 16:58:53

mimdoc
Membre
Lieu: Orne
Date d'inscription: 18-12-2009
Messages: 29

Re: NIVOLUMAB- AMM europ : LHc en Rechute/Réfractaire après autogref et Bv

Bonjour narjisseali,

Si j'ai eu de l'ABVD en première ligne puis de nombreux autres traitements : autogreffe, allogreffe,  radiothérapie, tomothérapie, brentuximab.... j'ai été diagnostiquée en 2009...
Ces traitements n'ayant pas suffi je bénéficie depuis 1an et demi du Nivolumab (Nivo est son surnom). Ce médicament vient de bénéficier d'une autorisation de mise sur le marché, ce qui signifie que de nombreux patients pourront désormais en bénéficier.

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#6 16-12-2016 16:58:08

m92
Membre
Date d'inscription: 02-11-2016
Messages: 206

Re: NIVOLUMAB- AMM europ : LHc en Rechute/Réfractaire après autogref et Bv

C'est aussi une chimio?


Juin 2016 Lymphome de Hodgkin stade IV chimio-refractaire
5 BEACCOP + 2 DHAOX + immunothérapie + 1 autogreffe plus tard
Rémission partielle. Arrêt des traitements et surveillance depuis mai 2017

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#7 30-12-2016 12:34:21

mimdoc
Membre
Lieu: Orne
Date d'inscription: 18-12-2009
Messages: 29

Re: NIVOLUMAB- AMM europ : LHc en Rechute/Réfractaire après autogref et Bv

Non c'est un anticorps comme le brentuximab, également utilisé contre les lymphomes de Hodgkin.
Les effets secondaires sont donc beaucoup moins importants que ceux des chimio.

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#8 05-01-2017 20:06:20

narjisseali
Membre
Date d'inscription: 09-12-2016
Messages: 24

Re: NIVOLUMAB- AMM europ : LHc en Rechute/Réfractaire après autogref et Bv

mimidoc bonsoir
depuis 2009 vous avez LH ...malgré la chimio vous n’êtes pas en rémission complété ?????

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#9 10-01-2017 20:15:38

mimdoc
Membre
Lieu: Orne
Date d'inscription: 18-12-2009
Messages: 29

Re: NIVOLUMAB- AMM europ : LHc en Rechute/Réfractaire après autogref et Bv

Bonsoir narjisseali,

Si. Je suis actuellement en rémission complète mais j'ai toujours un traitement, le fameux Nivolumab. Auparavant, j'ai connu plusieurs rémissions complètes mais jamais très longues.
J'espère que la rémission se poursuivra même lorsque j'arrêterai cet anticorps. Réponse dans quelques mois....ou quelques années...

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#10 12-01-2017 01:06:53

narjisseali
Membre
Date d'inscription: 09-12-2016
Messages: 24

Re: NIVOLUMAB- AMM europ : LHc en Rechute/Réfractaire après autogref et Bv

bonsoir mimidoc
bon pour LH vous étiez en quel stade ? je pense que la maladie evec vous depuis 2009 !!
je pense que nivolumab est trés cher ... d'aprés ce que j'ai lu sur internet

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#11 08-08-2017 00:01:54

Sandrapy
Nouveau membre
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Messages: 6

Re: NIVOLUMAB- AMM europ : LHc en Rechute/Réfractaire après autogref et Bv

Bonsoir !

Peut être saurez vous me répondre... Est-ce que nivolumab peut être utilisé avant une auto greffe ? Mon compagnon est chimio réfractaire, l hématologue n est pas vraiment rassurant et ne sait plus vers ou se diriger... Mon compagnon n ayant que 50% de rémission il ne peut pas aller en auto greffe... Il a eu beacoop dhap brentuximab gvd...

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#12 08-08-2017 14:42:04

m92
Membre
Date d'inscription: 02-11-2016
Messages: 206

Re: NIVOLUMAB- AMM europ : LHc en Rechute/Réfractaire après autogref et Bv

Bonjour Sandra,
va voir ma réponse au sujet que tu avais lancé il y a quelques semaines. J'ai eu nivolumab avant l'autogreffe  justement parce que j'étais chimio-refractaire. Et malgré  des résultats toujours partiels j'ai pu faire l'autogreffe ensuite grâce à ce produit.
Je suis en vacances actuellement donc pas beaucoup sur le forum mais n'hésité pas à me contacter si tu as ds questions.
Bon courage


Juin 2016 Lymphome de Hodgkin stade IV chimio-refractaire
5 BEACCOP + 2 DHAOX + immunothérapie + 1 autogreffe plus tard
Rémission partielle. Arrêt des traitements et surveillance depuis mai 2017

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