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#1 05-04-2018 08:19:52

christine
Administrateur
Date d'inscription: 21-07-2009
Messages: 1375
Site web

ALERTE de PHARMACOVIGILANCE sur essais BIBLOS, SELINDA et LYMA101

RISQUE DE MALADIE VEINO-OCCLUSIVE HÉPATIQUE quelques semaines après AUTOGREFFE

Le LYSA publie sur son site le message suivant :
"Plusieurs cas de maladies veino-occlusives du foie ont été rapportés chez des patients inclus dans des études du LYSARC.

Cette complication survient dans les quelques semaines suivant la réalisation d’une autogreffe de cellules souches périphériques.

Elle se manifeste par des anomalies clinico-biologiques (prise de poids, diminution de l’efficacité des transfusions de plaquettes, augmentation de la bilirubine conjuguée, dégradation des fonctions hépatiques…).
Ce tableau peut parfois être grave, nécessitant une prise en charge en unité de soins intensifs.

Dès leur connaissance, ces éléments ont été rapportés à l’ANSM (Agence Nationale de sécurité du Médicament et des produits de santé).

En accord avec les autorités de santé :
- les inclusions de deux études (BIBLOS, SELINDA) ont été suspendues
- et une recommandation a été faite pour les patients inclus dans l’étude LYMA101.


Une analyse des cas rapportés est en cours afin de déterminer les facteurs de risque de cette complication."

Voir aussi, sur le site de l'ANSM  (lien ci-dessous) :
Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mesures-de-precaution-pour-limiter-le-risque-de-maladie-veino-occlusive-hepatique-MVO-chez-les-patients-atteints-de-lymphome-et-recevant-une-autogreffe-Lettre-aux-professionnels-de-sante


DON MOELLE OSSEUSE : www.dondemoelleosseuse.fr
ACCOMPAGNEMENT JURIDIQUE et ADMINISTRATIF : Juris-Santé (Partenaire France Lymphome Espoir) :
contact@jurissante.fr - Tél. :  04.26.55.71.60 / 06.52.02.96.10
NUTRITION : http://www.passeportsante.net/

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